-
- Опыт работы:
- Более 1 года
-
- Форма занятости:
- Постоянная
-
- Тип работодателя:
- Компания
-
- График работы:
- Полный день
-
- Образование:
- Среднее спец.
Специалист по регистрации/сертификации лекарственных средств
от 50 000 руб. на руки
Нижний Новгород, Горьковская
Требуемый опыт работы: 1–3 года
Полная занятость, полный день
Российская компания, поставщик широкого ассортимента фармацевтической и медицинской продукции на рынки стран дальнего и ближнего зарубежья. Компания входит в число лидеров по экспорту фармацевтической продукции российских компаний – производителей; занимается поставками широкого спектра лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения, биологически активных добавок, диетического питания, парафармацевтических средств, детской продукции, средств технической реабилитации и др.; работает на рынке с 1996 года, продукция компании доступна в более 20 странах мира.
Обязанности:
-Подготовка для регистрации/перерегистрации/внесения изменений и приведения в соответствие регистрационного досье на лекарственные препараты предприятия в соответствии с требованиями ЕАЭС.
-Сбор и подготовка документов регистрационного досье для
регистрации/перерегистрации/внесения изменений лекарственных препаратов в странах СНГ, ближнего и дальнего зарубежья.
-Контроль макетов печатных упаковочных материалов для регистрации в зарубежных странах.
-Подготовка дополнительных материалов для ответов на запросы федеральных органов исполнительной власти СНГ, стран ближнего и дальнего зарубежья.
-Информационная и консультационная поддержка, оказание необходимой методической помощи структурным подразделениям предприятия в получении материалов для разработки ФСП и других документов по стандартизации, в рамках своих компетенций.
-Информационная поддержка регистрации в странах ЕАЭС, СНГ, ближнего и дальнего зарубежья.
-Формирование технической части и коммерческих условий проектов договоров, заключение договоров с контрагентами в рамках работ по зарубежной регистрации, контроль их исполнения.
- Поддержание документооборота отдела в части работы по зарубежной регистрации, ведение баз, реестров.
Требования:
-Высшее образование (фармацевтическое, химическое, технологическое).
-Уверенный пользователь ПК (MS Word, MS Excel, MS Outlook, Adobe Acrobat, 1C документооборот)
-Опыт работы специалистом по регистрации ЛС от 2 лет
-Опыт подготовки CTD досье
-Знание требований Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» № 61-ФЗ и иных нормативно-правовых актов в сфере обращения лекарственных средств в Российской
-Федерации, странах СНГ, ближнего и дальнего зарубежья, требований Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» № 3-ФЗ
-Навыки ведения переговоров и деловой переписки
-Умение работать в режиме многозадачности, точность, аккуратность, внимательность и скрупулезность при исполнении работ
-Опыт работы с использованием специализированного программного обеспечения, с базами данных, интернет-ресурсами и офисной техникой
-Умение находить и активно использовать информацию, необходимую для выполнения своих функций
-Желательно: Наличие сертификатов о повышении квалификации и дипломов дополнительного образования в сфере обращения лекарственных средств.
Условия:
-Работа в стабильной компании
-Офис в Советском районе
-Трудоустройство по ТК РФ с первого рабочего дня
-График работы 5\2 с 8:00 до 17:00, сб и вс - выходные
-Белая заработная плата
-Оклад, есть премии
-Адаптация в должность с действующим менеджером
-ДМС для сотрудника и членов его семьи по корпоративному тарифу
-Корпоративные тренинги несколько раз в год
-Возможность к профессиональному и карьерному росту в рамках компании
Контактная информация
Минтян Александра
+7 (962) 7228992
Авторизация
